ＳＭＯは業務終了後も受託者で継続して保存すべき文書又は記録（データを含む。）
及びその期間を実施医療機関との契約書に定めること。
（１）正しい （２）間違い
」」」」」」」」」」」」
答え
」」」」」」」」」」」」
（１）正しい
問題１
実施医療機関の長は、治験責任医師が治験の終了を報告してきた場合
（第49 条第３項参照）には、（ Ａ ）等及び（ Ｂ ）に対し、その旨を
文書で通知するとともに、（ Ｃ ）から提出された報告書に基づき、
治験結果の概要を報告すること。
」」」」」」」」」」」」
答え
」」」」」」」」」」」」
A=治験審査委員会
B=治験依頼者
C=治験責任医師
