医療機関は治験の実施に係る業務のすべて又は一部をＳＭＯに委託できる？

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４−２）GCP関連問題　GCPに関する問題　ＧＣＰガイダンスに基づく試験問題
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p60

問題２６ 次の文章は正しいか？

医療機関は治験の実施に係る業務のすべて又は一部をＳＭＯに委託できる。

（１）正しい （２）間違い





」」」」」」」」」」」」
　　　答え
」」」」」」」」」」」」

（２）間違い

「すべて」を委託することはできない。（一部を委託することは可能）






問題２６

当該受託者(SMO)は、実施医療機関とともに、当該受託業務により生じた
健康被害に要する費用その他の損失を補償するための手順を定め、
当該手順書に従って健康被害の（ Ａ ）に関する業務を実施すること





」」」」」」」」」」」」
　　　答え
」」」」」」」」」」」」

A=補償




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