4−2)GCP関連問題 GCPに関する問題 GCPガイダンスに基づく試験問題
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問題24 次の問いに答えよ
治験依頼者又は自ら治験を実施する者は、治験薬管理手順書を誰に提出すればよいか?
」」」」」」」」」」」」
答え
」」」」」」」」」」」」
「医療機関」(参考:医療機関のSOPに従う)
問題25
SMOは医療機関と契約する必要があるか?
」」」」」」」」」」」」
答え
」」」」」」」」」」」」
契約する必要がある
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https://sites.google.com/site/monitorcrcgcpmondai/gcpgaidansuni-jidzukugcp-wen-ti-ji
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