2014年07月21日

治験依頼者又は自ら治験を実施する者は、治験薬管理手順書を誰に提出すればよいか?

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4−2)GCP関連問題 GCPに関する問題 GCPガイダンスに基づく試験問題
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p60

問題24 次の問いに答えよ

治験依頼者又は自ら治験を実施する者は、治験薬管理手順書を誰に提出すればよいか?






」」」」」」」」」」」」
   答え
」」」」」」」」」」」」

「医療機関」(参考:医療機関のSOPに従う)






問題25

SMOは医療機関と契約する必要があるか?





」」」」」」」」」」」」
   答え
」」」」」」」」」」」」

契約する必要がある




■■■■■■■■ GCP問題集 ■■■■■■■■
    ↓
https://sites.google.com/site/monitorcrcgcpmondai/gcpgaidansuni-jidzukugcp-wen-ti-ji

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posted by ホーライ at 14:40| Comment(0) | TrackBack(0) | 言葉の定義 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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