治験審査委員会は、被験者に対する金銭等の支払いがある場合には・・・・・・・

問題１０

治験審査委員会は、被験者に対する金銭等の支払いがある場合には、その支払方法、
支払金額、支払時期等の情報が説明文書に記述されていることを確認する必要があるか？




」」」」」」」」」」」」
　　　答え
」」」」」」」」」」」」

確認する必要がある。





問題１０−２ 次の文章は正しいか？

ＩＲＢの議事録等の資料は保存期限は決められていない。

（１）正しい （２）間違い







」」」」」」」」」」」」
　　　答え
」」」」」」」」」」」」

★正解⇒（２）間違い

（２）間違い

一般的な治験の資料と同様にその治験薬の承認日（あるいは治験の中止又は終了後３年のいずれか遅い日）まで保存義務がある。


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