2014年05月25日

治験審査委員会は、被験者に対する金銭等の支払いがある場合には・・・・・・・

問題10

治験審査委員会は、被験者に対する金銭等の支払いがある場合には、その支払方法、
支払金額、支払時期等の情報が説明文書に記述されていることを確認する必要があるか?




」」」」」」」」」」」」
   答え
」」」」」」」」」」」」

確認する必要がある。





問題10−2 次の文章は正しいか?

IRBの議事録等の資料は保存期限は決められていない。

(1)正しい (2)間違い







」」」」」」」」」」」」
   答え
」」」」」」」」」」」」

★正解⇒(2)間違い

(2)間違い

一般的な治験の資料と同様にその治験薬の承認日(あるいは治験の中止又は終了後3年のいずれか遅い日)まで保存義務がある。


■■■■■■■■ GCP問題集 ■■■■■■■■
    ↓
https://sites.google.com/site/monitorcrcgcpmondai/gcpgaidansuni-jidzukugcp-wen-ti-ji

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posted by ホーライ at 09:58| Comment(0) | TrackBack(0) | IRBの問題 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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