実施医療機関の長は、２つ以上の治験審査委員会の意見を聴くことができる？

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４−２）GCP関連問題　GCPに関する問題　ＧＣＰガイダンスに基づく試験問題
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p52

問題２５ 次の文章は正しいか？

実施医療機関の長は、２つ以上の治験審査委員会の意見を聴くことができる。

（１）正しい （２）間違い








」」」」」」」」」」」」
　　　答え
」」」」」」」」」」」」

（１）正しい

（通常のＩＲＢ＋専門ＩＲＢなど）



問題２６

実施医療機関の長は、第１項の規定により、当該実施医療機関の長が設置した
治験審査委員会以外の治験審査委委員会に意見を聴くときは、
第28 条第２項に規定する当該治験審査委員会の（ Ａ ）及び（ Ｂ ）をあらかじめ入手しておくこと





」」」」」」」」」」」」
　　　答え
」」」」」」」」」」」」

A=標準業務手順書　　　　B=委員名簿




問題１

実施医療機関の長は、治験の期間が１年を越える場合には治験の継続の可否について、
どれくらいの頻度で治験審査委員会に審査してもらう必要があるか








」」」」」」」」」」」」
　　　答え
」」」」」」」」」」」」

１年に１回以上




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