治験依頼者は、被験者の（ Ａ ）の保護、（ Ｂ ）の保持及び（ Ｃ ）の向上が図られていること、
治験が最新の（ Ｄ ）及び（ Ｅ ）を遵守して実施されていること、治験責任医師又は
治験分担医師から報告された治験データ等が（ Ｆ ）かつ（ Ｇ ）で原資料等の
治験関連記録に照らして検証できることを確認するため、モニタリングを実施すること。
」」」」」」」」」」」」
答え
」」」」」」」」」」」」
Ａ＝人権
Ｂ＝安全
Ｃ＝福祉
Ｄ＝治験実施計画書
Ｅ＝本基準（GCP）
Ｆ＝正確
Ｇ＝完全
問題１２−２ 次の文章は正しいか？
治験依頼者はモニターの要件を文書で規定しなければならない。
（１）正しい （２）間違い
」」」」」」」」」」」」
答え
」」」」」」」」」」」」
（１）正しい
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