問題１．次の文章は正しいか？
被験者への同意説明文書に全ての侵襲的操作を含む、定められた治験の手順を記載すること。
（１）正しい （２）間違い
」」」」」」」」」」
正解
」」」」」」」」」」
（１）正しい
原文（ICH−GCP 4.8.10)
4.8.10 Both the informed consent discussion and the written
informed consent form and any other written information to
be provided to subjects should include explanations of the following:
(d) The trial procedures to be followed, including all invasive procedures.
問題２．次の文章は正しいか？
被験者への同意説明文書に「被験者の責任」も記載すること。
（１）正しい （２）間違い
」」」」」」」」」」
正解
」」」」」」」」」」
（１）正しい
原文（ICH−GCP 4.8.10)
(e) The subject's responsibilities.
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