4−1)ICH−GCPに関する問題
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問題1.次の文章は正しいか?
IRB委員の名簿と資格に関する記録を保持しなければならない。
(1)正しい (2)間違い
」」」」」」」」」」
正解
」」」」」」」」」」
(1)正しい
原文(ICH−GCP 3.2.1)
A list of IRB/IEC members and their qualifications should be maintained.
問題2.次の問いに答えよ
IRBは委員以外の特別な分野の専門家の出席を求め、その協力を仰ぐことができる。
(1)正しい (2)間違い
」」」」」」」」」」
正解
」」」」」」」」」」
(1)正しい
原文(ICH−GCP 3.2.6)
An IRB/IEC may invite nonmembers with expertise in special areas for assistance
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