2013年10月13日

治験調整医師に委嘱される業務とはどのような業務か?

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4−2)GCP関連問題 GCPに関する問題 GCPガイダンスに基づく試験問題(1)(P28)
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問題22

治験調整医師に委嘱される業務とはどのような業務か?






」」」」」」」」」」」」
   答え
」」」」」」」」」」」」

★正解⇒治験調整医師に委嘱される業務とは、例えば、治験実施計画書の内容の
細目についての多施設間の調整や治験中に生じた治験実施計画書の解釈上の疑義
の調整等、多施設共同治験における実施医療機関の調整に係る業務である。




問題23 次の文章は正しいか?

治験調整医師は必ず治験責任医師から選ぶこと

(A)正しい (B)間違い











」」」」」」」」」」」」
   答え
」」」」」」」」」」」」

★正解⇒(B)間違い

正しくは「治験責任医師の中から選定されることが考えられるが、必ずしも治験責任医師に限らないこと。」



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posted by ホーライ at 08:45| Comment(0) | TrackBack(0) | 治験調整医師 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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