4−1)ICH−GCPに関する問題
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
問題1.
「Trial Site」はICH−GCPでは何を指しているか?
(1)治験実施施設
(2)治験施設支援機関
」」」」」」」」」」
正解
」」」」」」」」」」
(1)治験実施施設
ICH-GCP の1.59参照
なお、(2)治験施設支援機関 は「Site Management Organization」=SMO
問題2.次の問いに答えよ
ICH−GCPでは「Unexpected Adverse Drug Reaction」とは何を指しているか?
(1)社会的に弱い立場
(2)予測できない副作用
」」」」」」」」」」
正解
」」」」」」」」」」
(2)予測できない副作用
ICH-GCP の1.60参照
なお、(1)社会的に弱い立場 = Vulnerable Subjects
●●●●●お勧めのTOEIC問題集、TOEIC参考書、TOEIC攻略法、TOEIC勉強方法●●●●●
↓
http://toeic-emglish.seesaa.net/
●●●●●自分を3日で変える自己啓発の方法●●●●●
↓
http://horai-myself.seesaa.net/
▼お勧めのビジネス書のまとめサイト
https://sites.google.com/site/osusumebzbook2/
▼今週のおすすめビジネス本
http://horai-biz-book.seesaa.net/
●医薬品ができるまで」は下記
http://chiken-imod.seesaa.net/
●週刊GCPのメル“ガマ”の(GCPメルマガ)バックナンバー・登録・配信停止はこちら
⇒ http://archive.mag2.com/0000102664/index.html
●ホーライ製薬は下記
http://horaiseiyaku.seesaa.net/