４−２）GCP関連問題 GCPに関する問題 ＧＣＰガイダンスに基づく試験問題（１）（P25）
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問題１２−２
「治験国内管理人」は「治験届」を提出することは可能か？
（１）可能 （２）不可
」」」」」」」」」」」」
答え
」」」」」」」」」」」」
（１）可能
問題１３
治験薬の容器又は被包に記載しなければいけない事項を５つあげよ
」」」」」」」」」」」」
答え
」」」」」」」」」」」」
１）治験用である旨
２）治験依頼者の氏名及び住所（当該者が本邦内に住所を有しない場合に
あっては、その氏名及び住所地の国名並びに治験国内管理人の氏名及び住所）
３）化学名又は識別記号
４）製造番号又は製造記号
５）貯蔵方法、有効期間等を定める必要があるものについては、その内容
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