4−1)ICH−GCPに関する問題
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問題1.「IRB」は何の略?
(1)Independent Review Board
(2)Institutional Review Board
」」」」」」」」」」
正解
」」」」」」」」」」
(2)Institutional Review Board
ICH-GCP の 1.31参照
問題2.次の言葉の意味は?
「Investigational Product」
(1)治験薬
(2)治験薬概要書
」」」」」」」」」」
正解
」」」」」」」」」」
(1)治験薬
ICH-GCP の 1.33参照
【参考】
(2)治験薬概要書は「Investigator's Brochure」
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