2013年06月20日

治験実施計画書の分冊について

問題7 かっこに入る言葉は?

治験実施計画書には、作成及び改訂の日付並びに版表示、又は( A )の作成の日付及び版表示を記載すること。







」」」」」」」」」」」」
   答え
」」」」」」」」」」」」

A=最新版





問題8

治験実施計画書を作成する場合、施設に特有の情報として、各実施医療機関を担当するモニターの氏名、職名及び電話番号等についてはどのような取扱が可能か?






」」」」」」」」」」」」
   答え
」」」」」」」」」」」」

施設の固有の情報として、分冊にできる。

また、当該医療機関には該当する分冊を提供することで差し支えない。





問題8−2 次の文章は正しいか?

治験実施計画書には監査担当者の氏名を記載しなくてもよい。

(1)正しい (2)間違い









」」」」」」」」」」」」
   答え
」」」」」」」」」」」」

(1)正しい


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posted by ホーライ at 00:45| Comment(0) | TrackBack(0) | 治験実施計画書 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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