医療機関において治験に係る業務を統括する医師とは？

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４）GCP関連問題　GCPに関する問題　ＧＣＰガイダンスに基づく試験問題（P3）
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問題１０

３ この省令において「 A 」とは、実施医療機関において治験に係る業務を統括する医師又は歯科医師をいう。





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　　　答え
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A=治験責任医師





問題１１

６ この省令において「 A 」とは、治験又は製造販売後臨床試験において被験薬と比較する目的で用いられる医薬品又は薬物その他の物質をいう。






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　　　答え
」」」」」」」」」」」」

A=対照薬




問題１２

７ この省令において「 A 」とは、被験薬及び対照薬（治験に係るものに限る。）をいう。




」」」」」」」」」」」」
　　　答え
」」」」」」」」」」」」

A=治験薬




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