2007年02月11日

治験の原則(11)

問題13.次の文章中のかっこを埋めよ。


14) 治験に関連して被験者に健康被害が生じた場合には、(         )を問わず、被験者の損失は適切に(     )されなければならない。その際、因果関係の証明等について(         )がないようにしなければならない。



▼正解はこの下にあります。
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新GCPに関するQ&Aハンドブック改訂第3版




新GCPに関するQ&Aハンドブック





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▼正解はこの下にあります。




14) 治験に関連して被験者に健康被害が生じた場合には、(過失によるものであるか否か )を問わず、被験者の損失は適切に( 補償 )されなければならない。その際、因果関係の証明等について( 被験者に負担を課すこと )がないようにしなければならない。





「改正GCP省令」&「改正GCP省令の運用通知」(運用GCP)

臨床試験と治験を考える「医薬品ができるまで」

架空の製薬会社「ホーライ製薬」

posted by ホーライ at 10:18| Comment(1) | TrackBack(0) | 治験の原則 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
この記事へのコメント
押し後残します
Posted by 人妻 at 2008年01月26日 17:57
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