2007年02月11日

治験の原則(10)

問題12.次の文章中のかっこを埋めよ。



12) 治験薬の製造、取扱い、保管及び管理は、(      )(「治験薬の製造管理及び品質管理基準及び治験薬の製造施設の構造設備基準(     )について」平成9年3月31日付薬発第480号)を遵守して行うものとする。治験薬は治験審査委員会が事前に承認した治験実施計画書を遵守して使用するものとする。



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12) 治験薬の製造、取扱い、保管及び管理は、(  治験薬GMP )(「治験薬の製造管理及び品質管理基準及び治験薬の製造施設の構造設備基準( 治験薬GMP )について」平成9年3月31日付薬発第480号)を遵守して行うものとする。治験薬は治験審査委員会が事前に承認した治験実施計画書を遵守して使用するものとする。


posted by ホーライ at 10:15| Comment(0) | TrackBack(1) | 治験の原則 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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Excerpt: 治験審査委員会治験審査委員会(ちけんしんさいいんかい、IRB = ''Institutional Review Board'')は、治験実施機関が治験を実施する際に厚生労働省に承認された治験デザインを..
Weblog: さまざまな医薬品
Tracked: 2007-07-26 12:21
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