４）GCP関連問題 GCPに関する問題 ＧＣＰガイダンスに基づく試験問題
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●問題１
「科学と社会のための利益」と「被験者の人権の保護、安全の保持及び福祉の向上に対する配慮」のどちらが優先されるべきか？
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答え
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「被験者の人権の保護、安全の保持及び福祉の向上に対する配慮」が最優先です。
●問題２
治験は科学的に妥当でなければならず、（ A ）にその内容が明確かつ詳細に記載されていること。
（１）治験薬概要書 （２）治験実施計画書
」」」」」」」」」」」」
答え
」」」」」」」」」」」」
（２）治験実施計画書
●問題３
治験は、（ A ）が事前に承認した治験実施計画書を遵守して実施すること。
（１）医療機関の長 （２）IRB
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答え
」」」」」」」」」」」」
（２）IRB
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