2007年01月17日

GCPとは?

改正GCPに基づく確認試験問題
第1条〜第9条
【正解】

1.第一章 総則(趣旨)
第1条関連


問題1.次の文章中のかっこを埋めよ。

第1条 この省令は、(       )(以下「法」という。)第14条第3項(同条第9項及び法第19条の2第5項において準用する場合を含む。以下同じ。)並びに法第14条の4第4項及び第14条の6第4項(これらの規定を法第19条の4において準用する場合を含む。以下同じ。)に規定する厚生労働大臣の定める基準のうち(       )に係るもの並びに第80条の2第1項、第4項及び第5項に規定する厚生労働省令で定める基準を定めるものとする。













■======== 正解 ========■



問題1.次の文章中のかっこを埋めよ。

第1条 この省令は、(  薬事法  )(以下「法」という。)第14条第3項(同条第9項及び法第19条の2第5項において準用する場合を含む。以下同じ。)並びに法第14条の4第4項及び第14条の6第4項(これらの規定を法第19条の4において準用する場合を含む。以下同じ。)に規定する厚生労働大臣の定める基準のうち(  医薬品の臨床試験の実施  )に係るもの並びに第80条の2第1項、第4項及び第5項に規定する厚生労働省令で定める基準を定めるものとする。




「改定GCP省令、運用GCPに対応した問題集」(サイト版)


posted by ホーライ at 22:38| Comment(0) | TrackBack(0) | 日記 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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