実施医療機関の長は、いわゆる外部のIRBに治験の審査を依頼することができるようになったが、そのIRBの条件として、次の要件を満たす必要がある。
・「その役員のうちに医師、歯科医師、薬剤師、看護師その他の医療関係者が含まれていること。」
(1)正しい (2)間違い
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質問1の正解
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(1)正しい
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医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について
4.第四章 治験を行う基準
4―1 第一節 治験審査委員会
(治験審査委員会の設置)
第27条の<第2項>の2)
2) その役員(いかなる名称によるかを問わず、これと同等以上の職権又は支配力を有する者を含む。次号において同じ。)のうちに医師、歯科医師、薬剤師、看護師その他の医療関係者が含まれていること。
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http://www.geocities.jp/horai_seiyaku/rev_GCP_unyo03.html
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