2007年01月13日

外部のIRBメンバーについて

質問1)次の文章は正しいでしょうか?


実施医療機関の長は、いわゆる外部のIRBに治験の審査を依頼することができるようになったが、そのIRBの条件として、次の要件を満たす必要がある。


・「その役員のうちに医師、歯科医師、薬剤師、看護師その他の医療関係者が含まれていること。」



(1)正しい   (2)間違い



















=================
質問1の正解
=================

(1)正しい



*詳細はこちら
  ↓
医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について

4.第四章 治験を行う基準
4―1 第一節 治験審査委員会

(治験審査委員会の設置)
第27条の<第2項>の2)

2) その役員(いかなる名称によるかを問わず、これと同等以上の職権又は支配力を有する者を含む。次号において同じ。)のうちに医師、歯科医師、薬剤師、看護師その他の医療関係者が含まれていること。
  ↓
http://www.geocities.jp/horai_seiyaku/rev_GCP_unyo03.html




posted by ホーライ at 21:32| Comment(0) | TrackBack(0) | IRBの問題 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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