2007年01月13日

IRBを設置する人は?

質問1)次の文章中の(A)に入る言葉は?


(A)は、治験を行うことの適否その他の治験に関する調査審議を行わせるため、実施医療機関ごとに一(ひとつ)の治験審査委員会を設置しなければならない。










=================
質問1の正解
=================

(A)=実施医療機関の長

(ホーライの見解と解説)
治験を実施する病院は基本的には自分の病院でIRBを設置する必要があります。
その場合の設置者はその病院の院長となります。


*詳細はこちら
  ↓
医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について

4.第四章 治験を行う基準
4―1 第一節 治験審査委員会

(治験審査委員会の設置)
  第27条
  ↓
http://www.geocities.jp/horai_seiyaku/rev_GCP_unyo03.html








posted by ホーライ at 21:03| Comment(0) | TrackBack(0) | IRBの問題 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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