4−2)GCP関連問題 GCPに関する問題 GCPガイダンスに基づく試験問題
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問題26 次の文章は正しいか?
医療機関は治験の実施に係る業務のすべて又は一部をSMOに委託できる。
(1)正しい (2)間違い
」」」」」」」」」」」」
答え
」」」」」」」」」」」」
(2)間違い
「すべて」を委託することはできない。(一部を委託することは可能)
問題26
当該受託者(SMO)は、実施医療機関とともに、当該受託業務により生じた
健康被害に要する費用その他の損失を補償するための手順を定め、
当該手順書に従って健康被害の( A )に関する業務を実施すること
」」」」」」」」」」」」
答え
」」」」」」」」」」」」
A=補償
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ラベル:smo