（７）この省令において（ ）とは、被験者の親権を行う者、配偶者、後見人その他これらに準じる者をいう。
▼正解はこの下にあります。
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■ビジネスパーソン必読書
●マッキンゼー流プレゼンテーションの技術
●マッキンゼー流 プレゼンテーションの技術
▼正解はこの下にあります。
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（７）この省令において（ 代諾者 ）とは、被験者の親権を行う者、配偶者、後見人その他これらに準じる者をいう。
2007年04月07日
ＧＣＰ上の各種言葉の定義（７）
問題２０．次の文章中のかっこを埋めよ。
（７）この省令において（ ）とは、被験者の親権を行う者、配偶者、後見人その他これらに準じる者をいう。
▼正解はこの下にあります。
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■ビジネスパーソン必読書
●マッキンゼー流プレゼンテーションの技術
●マッキンゼー流 プレゼンテーションの技術
▼正解はこの下にあります。
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（７）この省令において（ 代諾者 ）とは、被験者の親権を行う者、配偶者、後見人その他これらに準じる者をいう。
（７）この省令において（ ）とは、被験者の親権を行う者、配偶者、後見人その他これらに準じる者をいう。
▼正解はこの下にあります。
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■ビジネスパーソン必読書
●マッキンゼー流プレゼンテーションの技術
●マッキンゼー流 プレゼンテーションの技術
▼正解はこの下にあります。
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（７）この省令において（ 代諾者 ）とは、被験者の親権を行う者、配偶者、後見人その他これらに準じる者をいう。
ＧＣＰ上の各種言葉の定義（６）
問題１９．次の文章中のかっこを埋めよ。
（６）この省令において（ ）とは、治験薬又は製造販売後臨床試験薬を投与された被験者に生じたすべての疾病又はその徴候をいう。
▼正解はこの下にあります。
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■ビジネスパーソン必読書
●「分かりやすい説明」の技術
●「分かりやすい説明」の技術 最強のプレゼンテーション15のルール
▼正解はこの下にあります。
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（６）この省令において（ 有害事象 ）とは、治験薬又は製造販売後臨床試験薬を投与された被験者に生じたすべての疾病又はその徴候をいう。
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■架空の製薬会社「ホーライ製薬」
■臨床試験、治験を考える「医薬品ができるまで」
■僕の治験活性化計画 by ホーライ
（６）この省令において（ ）とは、治験薬又は製造販売後臨床試験薬を投与された被験者に生じたすべての疾病又はその徴候をいう。
▼正解はこの下にあります。
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■ビジネスパーソン必読書
●「分かりやすい説明」の技術
●「分かりやすい説明」の技術 最強のプレゼンテーション15のルール
▼正解はこの下にあります。
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（６）この省令において（ 有害事象 ）とは、治験薬又は製造販売後臨床試験薬を投与された被験者に生じたすべての疾病又はその徴候をいう。
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2007年04月05日
ＧＣＰ上の各種言葉の定義（５）
問題１８．次の文章中のかっこを埋めよ。
（５）この省令において（ ）とは、実施医療機関において、治験責任医師又は治験分担医師の指導の下にこれらの者の治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師その他の医療関係者をいう。
▼正解はこの下にあります。
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●「分かりやすい表現」の技術
●「分かりやすい表現」の技術―意図を正しく伝えるための16のルール
▼正解はこの下にあります。
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（５）この省令において（ 治験協力者 ）とは、実施医療機関において、治験責任医師又は治験分担医師の指導の下にこれらの者の治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師その他の医療関係者をいう。
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（５）この省令において（ ）とは、実施医療機関において、治験責任医師又は治験分担医師の指導の下にこれらの者の治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師その他の医療関係者をいう。
▼正解はこの下にあります。
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
●「分かりやすい表現」の技術
●「分かりやすい表現」の技術―意図を正しく伝えるための16のルール
▼正解はこの下にあります。
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（５）この省令において（ 治験協力者 ）とは、実施医療機関において、治験責任医師又は治験分担医師の指導の下にこれらの者の治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師その他の医療関係者をいう。
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ＧＣＰ上の各種言葉の定義（４）
問題１７．次の文章中のかっこを埋めよ。
（４）この省令において「（ ）」とは、原資料のデータ及びそれに対する治験責任医師若しくは治験分担医師又は製造販売後臨床試験責任医師若しくは製造販売後臨床試験分担医師の評価を被験者ごとに記載した文書をいう。
▼正解はこの下にあります。
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●「超」文章法
●「超」文章法
「超」文章法
▼正解はこの下にあります。
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（４）この省令において「（ 症例報告書 ）」とは、原資料のデータ及びそれに対する治験責任医師若しくは治験分担医師又は製造販売後臨床試験責任医師若しくは製造販売後臨床試験分担医師の評価を被験者ごとに記載した文書をいう。
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（４）この省令において「（ ）」とは、原資料のデータ及びそれに対する治験責任医師若しくは治験分担医師又は製造販売後臨床試験責任医師若しくは製造販売後臨床試験分担医師の評価を被験者ごとに記載した文書をいう。
▼正解はこの下にあります。
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
●「超」文章法
●「超」文章法
「超」文章法
▼正解はこの下にあります。
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
（４）この省令において「（ 症例報告書 ）」とは、原資料のデータ及びそれに対する治験責任医師若しくは治験分担医師又は製造販売後臨床試験責任医師若しくは製造販売後臨床試験分担医師の評価を被験者ごとに記載した文書をいう。
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2007年04月04日
ＧＣＰ上の各種言葉の定義（３）
問題１６．次の文章中のかっこを埋めよ。
（３）この省令において「治験薬」とは、（ ）及び（ ）（治験に係るものに限る。）をいう。
▼正解はこの下にあります。
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●もっと早く、もっと楽しく、仕事の成果をあげる法
●もっと早く、もっと楽しく、仕事の成果をあげる法
▼正解はこの下にあります。
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（３）この省令において「治験薬」とは、（ 被験薬 ）及び（ 対照薬 ）（治験に係るものに限る。）をいう。
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（３）この省令において「治験薬」とは、（ ）及び（ ）（治験に係るものに限る。）をいう。
▼正解はこの下にあります。
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●もっと早く、もっと楽しく、仕事の成果をあげる法
●もっと早く、もっと楽しく、仕事の成果をあげる法
▼正解はこの下にあります。
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（３）この省令において「治験薬」とは、（ 被験薬 ）及び（ 対照薬 ）（治験に係るものに限る。）をいう。
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ＧＣＰ上の各種言葉の定義（２）
問題１５．次の文章中のかっこを埋めよ。
（２）この省令において「被験薬」とは、（ ）又は製造販売後臨床試験の対象とされる医薬品をいう。
▼正解はこの下にあります。
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
●早く一人前になるための仕事の覚え方
●早く一人前になるための仕事の覚え方
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▼正解はこの下にあります。
（２）この省令において「被験薬」とは、（ 治験の対象とされる薬物 ）又は製造販売後臨床試験の対象とされる医薬品をいう。
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（２）この省令において「被験薬」とは、（ ）又は製造販売後臨床試験の対象とされる医薬品をいう。
▼正解はこの下にあります。
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
●早く一人前になるための仕事の覚え方
●早く一人前になるための仕事の覚え方
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
▼正解はこの下にあります。
（２）この省令において「被験薬」とは、（ 治験の対象とされる薬物 ）又は製造販売後臨床試験の対象とされる医薬品をいう。
■改正GCPと運用GCP対応問題集（サイト版）
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■架空（仮想）の製薬会社「ホーライ製薬」
■臨床試験、治験を考える「医薬品ができるまで」
■僕の治験活性化計画 by ホーライ
ＧＣＰ上の各種言葉の定義（１）
問題１４．次の文章中のかっこを埋めよ。
（１）この省令において（ ）とは、実施医療機関において治験に係る業務を統括する医師又は歯科医師をいう。
▼正解はこの下にあります。
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
●患者のための「薬と治験」入門
●患者のための「薬と治験」入門
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
▼正解はこの下にあります。
（１）この省令において（ 治験責任医師 ）とは、実施医療機関において治験に係る業務を統括する医師又は歯科医師をいう。
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■ホーライ製薬附属 治験推進センター（治験活性化センター）
■治験、臨床試験の情報サイト
■架空（仮想）の製薬会社「ホーライ製薬」
■臨床試験、治験を考える「医薬品ができるまで」
■僕の治験活性化計画 by ホーライ
2007年02月11日
治験の原則（１１）
問題１３．次の文章中のかっこを埋めよ。
14) 治験に関連して被験者に健康被害が生じた場合には、（ ）を問わず、被験者の損失は適切に（ ）されなければならない。その際、因果関係の証明等について（ ）がないようにしなければならない。
▼正解はこの下にあります。
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
●新GCPに関するQ＆Aハンドブック改訂第3版
●新GCPに関するQ&Aハンドブック
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
▼正解はこの下にあります。
14) 治験に関連して被験者に健康被害が生じた場合には、（過失によるものであるか否か ）を問わず、被験者の損失は適切に（ 補償 ）されなければならない。その際、因果関係の証明等について（ 被験者に負担を課すこと ）がないようにしなければならない。
●「改正ＧＣＰ省令」＆「改正ＧＣＰ省令の運用通知」（運用ＧＣＰ）
●臨床試験と治験を考える「医薬品ができるまで」
●架空の製薬会社「ホーライ製薬」
14) 治験に関連して被験者に健康被害が生じた場合には、（ ）を問わず、被験者の損失は適切に（ ）されなければならない。その際、因果関係の証明等について（ ）がないようにしなければならない。
▼正解はこの下にあります。
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
●新GCPに関するQ＆Aハンドブック改訂第3版
●新GCPに関するQ&Aハンドブック
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
▼正解はこの下にあります。
14) 治験に関連して被験者に健康被害が生じた場合には、（過失によるものであるか否か ）を問わず、被験者の損失は適切に（ 補償 ）されなければならない。その際、因果関係の証明等について（ 被験者に負担を課すこと ）がないようにしなければならない。
●「改正ＧＣＰ省令」＆「改正ＧＣＰ省令の運用通知」（運用ＧＣＰ）
●臨床試験と治験を考える「医薬品ができるまで」
●架空の製薬会社「ホーライ製薬」
治験の原則（１０）
問題１２．次の文章中のかっこを埋めよ。
12) 治験薬の製造、取扱い、保管及び管理は、（ ）(「治験薬の製造管理及び品質管理基準及び治験薬の製造施設の構造設備基準( )について」平成9年3月31日付薬発第480号)を遵守して行うものとする。治験薬は治験審査委員会が事前に承認した治験実施計画書を遵守して使用するものとする。
▼正解はこの下にあります。
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
●GCPハンディ資料集改訂5版（楽天）
●GCPハンディ資料集
（アマゾン）
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
▼正解はこの下にあります。
12) 治験薬の製造、取扱い、保管及び管理は、（ 治験薬GMP ）(「治験薬の製造管理及び品質管理基準及び治験薬の製造施設の構造設備基準( 治験薬GMP )について」平成9年3月31日付薬発第480号)を遵守して行うものとする。治験薬は治験審査委員会が事前に承認した治験実施計画書を遵守して使用するものとする。
12) 治験薬の製造、取扱い、保管及び管理は、（ ）(「治験薬の製造管理及び品質管理基準及び治験薬の製造施設の構造設備基準( )について」平成9年3月31日付薬発第480号)を遵守して行うものとする。治験薬は治験審査委員会が事前に承認した治験実施計画書を遵守して使用するものとする。
▼正解はこの下にあります。
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●GCPハンディ資料集改訂5版（楽天）
●GCPハンディ資料集
（アマゾン）＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
▼正解はこの下にあります。
12) 治験薬の製造、取扱い、保管及び管理は、（ 治験薬GMP ）(「治験薬の製造管理及び品質管理基準及び治験薬の製造施設の構造設備基準( 治験薬GMP )について」平成9年3月31日付薬発第480号)を遵守して行うものとする。治験薬は治験審査委員会が事前に承認した治験実施計画書を遵守して使用するものとする。
治験の原則（９）
問題１１．次の文章中のかっこを埋めよ。
11) 被験者の身元を明らかにする可能性のある記録は、被験者の（ ）の保全に配慮して保護しなければならない。
▼正解はこの下にあります。
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▼成功するためのビジネス書100冊（楽天）
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▼正解はこの下にあります。
11) 被験者の身元を明らかにする可能性のある記録は、被験者の（ プライバシーと秘密 ）の保全に配慮して保護しなければならない。
●「改正ＧＣＰ省令」＆「改正ＧＣＰ省令の運用通知」（運用ＧＣＰ）
●臨床試験と治験を考える「医薬品ができるまで」
●架空の製薬会社「ホーライ製薬」
11) 被験者の身元を明らかにする可能性のある記録は、被験者の（ ）の保全に配慮して保護しなければならない。
▼正解はこの下にあります。
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（アマゾン）＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
▼正解はこの下にあります。
11) 被験者の身元を明らかにする可能性のある記録は、被験者の（ プライバシーと秘密 ）の保全に配慮して保護しなければならない。
●「改正ＧＣＰ省令」＆「改正ＧＣＰ省令の運用通知」（運用ＧＣＰ）
●臨床試験と治験を考える「医薬品ができるまで」
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タグ：治験
